Redefiniendo el tratamiento para la artrosis de rodilla, sin cirugía

Arthrosamid® es un implante de hidrogel de poliacrilamida inyectable no biodegradable (2,5% iPAAG) que proporciona un alivio duradero del dolor, mejorando la calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla.

Aliviar el dolor y mejorar la función de la rodilla afectada por artrosis de rodilla, con un procedimiento ambulatorio simple de un solo paso.

Pionero

Es un implante sinovial innovador que se administra mediante un único procedimiento ambulatorio, mínimamente invasivo, realizado con anestesia local y guiado por ecografía.

Comprobado

Respaldado por más de dos décadas de investigación, Arthrosamid® ha demostrado una reducción estadísticamente significativa del dolor en pacientes con artrosis de rodilla hasta 5 años después del tratamiento.

 

 

Tratamiento para aliviar el dolor

Tratamiento de larga duración para la artrosis de rodilla que se administra mediante un único procedimiento mínimamente invasivo. Los ensayos clínicos han demostrado una mejora en la calidad de vida de los pacientes, junto con una reducción del dolor desde la cuarta semana, cuyos beneficios se mantuvieron durante más de cinco años

¿Cómo funciona Arthrosamid® (2.5% iPAAG)?

Artrosis de rodilla

En la artrosis de rodilla, la membrana sinovial desempeña un papel clave tanto en la fase aguda como en la crónica de la enfermedad. La combinación de la señalización mecánica (mecanorreceptores) y la señalización química (como las citoquinas) favorece la progresión de la artrosis y perpetúa un ciclo de inflamación y daño. La inflamación sinovial, provocada por factores como el traumatismo o el uso excesivo, hace que la membrana se vuelva fibrótica e inelástica, aumentando la expresión de los mecanorreceptores y la actividad de las células inflamatorias. Como consecuencia, se intensifica la inflamación y aparecen los principales síntomas de la artrosis: derrame, dolor y disminución de la función.

Se administra con una sola inyección

Arthrosamid® se administra mediante una única inyección intraarticular en la cavidad sinovial. Una vez inyectado, se dispersa en el líquido sinovial siguiendo el movimiento natural de la articulación.

Arthrosamid® se elimina de la cavidad sinovial y se combina con la membrana sinovial.

Los mecanismos naturales de transporte de la membrana sinovial, responsables de eliminar el material particulado de la cavidad sinovial, también actúan sobre Arthrosamid. A través de este proceso, el gel se transporta a través de la íntima sinovial y hacia la subíntima sinovial.

Mejora de la función de la articulación de la rodilla.

La presencia de Arthrosamid® en el tejido sinovial aumenta su elasticidad hasta aproximarla a la de un tejido sano. Al reducir los estímulos mecánicos implicados en la progresión de la artrosis, contribuye a mejorar la función articular y proporciona un alivio duradero del dolor.

Integración completa

Una vez alcanzada la subíntima sinovial, Arthrosamid® se integra progresivamente en el tejido, un proceso que se completa en gran medida entre las 4 y 6 semanas posteriores a la inyección. Durante esta integración, se forma una fina red de fibrillas de colágeno entrelazadas con el hidrogel, que lo ancla de forma permanente en la sinovial subintimal.Esta integración estable aumenta la elasticidad del tejido sinovial y contribuye a proporcionar un alivio duradero del dolor asociado a la artrosis de rodilla.

RESULTADOS

+ 20 años de investigación respaldan a Arthrosamid®, un hidrogel de poliacrilamida no biodegradable (2,5 % iPAAG) que ha demostrado ofrecer una solución segura, eficaz y de larga duración para el alivio del dolor en pacientes con artrosis de rodilla, con una sola inyección.

Resultados reproducibles de reducción de dolor 

En todos nuestros estudios, Arthrosamid ® supera la DCIM de 9 puntos y la mejoría se mantiene hasta 5 años después de una sola inyección.

Cambio en la subescala de dolor WOMAC desde el inicio a través de los estudios.

† WOMAC o Índice de Osteoartritis de las Universidades Western Ontario y McMaster es una medida de síntomas y discapacidad física. Las LSMeans son medias modeladas/estimadas. Las medias estimadas utilizan datos de las otras visitas y también las covariables.

La diferencia mínima clínicamente importante (DMCI) representa la menor mejora considerada valiosa por un paciente.

¿Cuál es la tasa de respuesta con Arthrosamid®?

Casi el 80 % de los pacientes menores de 70 años respondieron al tratamiento.

† WOMAC: Índice de Artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster, utilizado para evaluar los síntomas y la discapacidad física. Los resultados se expresan como LSMeans (medias estimadas mediante modelos estadísticos), ajustadas con los datos de las distintas visitas y las covariables del estudio.

Resultados de Datos de Seguridad de 10 años

Objetivo

Evaluar la seguridad a largo plazo del hidrogel de poliacrilamida intraarticular al 2,5 % (iPAAG).

Población del estudio

  • Pacientes con artrosis de rodilla.

  • Tratados fuera de indicación con iPAAG al 2,5 %.

  • Tratamientos realizados entre 2010 y 2017.

Metodología

Revisión de registros clínicos y quirúrgicos

  • Búsqueda de posibles eventos adversos (EA).

  • Evaluación de reacciones relacionadas con la inyección.

  • Análisis de complicaciones perioperatorias y postoperatorias en pacientes sometidos posteriormente a cirugía de rodilla.

Entrevista retrospectiva a los pacientes

  • Recogida de eventos adversos autoinformados tras la inyección de iPAAG al 2,5 %.

  • Registro del tiempo transcurrido entre la inyección y la cirugía de rodilla, cuando esta se produjo.

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